Подготовлена нормативная база для запуска общего рынка лекарственных средств и медицинских изделий ЕЭС
Согласно заявлению Председателя Коллегии ЕЭК Виктора Христенко, исполнительный орган завершил подготовку к запуску единого рынка ЕЭС, на котором будет осуществляться оборот медицинских изделий и лекарств. Разработано 35 документов, регулирующих функционирование рынка, запуск которого состоялся 1 января текущего года.
В частности, 29 декабря прошлого года прошло заседание Коллегии, в ходе которого было принято несколько документов, в том числе:- Правила выделения категорий лекарств, отпускаемых по рецепту и без него;
- Правила проведения лабораторных и клинических исследований медицинских препаратов;
- Правила номенклатурной классификации видов медицинских изделий;
- Порядок организации проведения фармацевтических инспекций;
- Требования к инструкциям по применению лекарственных препаратов и т. д.
На предыдущем заседании, которое состоялось 22 декабря 2015 года, Коллегия ЕЭК приняла Номенклатуру лекарственных форм, Правила классификации изделий по степени риска, а также другие нормативно-правовые акты, в которых закрепляются правила маркировки лекарственных препаратов, регистрации и экспертизы медицинских изделий, лекарственных средств и т. д.
Работу по совершенствованию нормативной базы в преддверии старта общего рынка лекарственных препаратов и медицинских изделий планируется продолжить 20 января наступившего года.
11.01.2016
Все новости
- Цены на услуги
- Сертификат соответствия
- Эксконт - заключение экспортного контроля
- Лицензия ФСТЭК
- Декларация соответствия Техническому регламенту таможенного союза
- Сертификат соответствия Техническому регламенту таможенного союза
- Сертификация автозапчастей
- Заключение Роспотребнадзора - Экспертное заключение СЭЗ
- Нотификация ФСБ
- Пожарный сертификат
- Добровольная сертификация продукции
- Сертификация оборудования
- Декларация соответствия
- Отказное письмо на продукцию
- Сертификат ИСО 9001
- Протокол радиологии
- Свидетельство о государственной регистрации продукции
- Одобрение типа транспортного средства
- Разрешение на применение Ростехнадзора
- Разрешение на применение технических устройств
- Сертификат соответствия ГОСТ
- Государственная регистрация продукции
- Технический регламент
- Гигиенический сертификат
- Заключение ПККН