Проект Соглашения о единых правилах принципах и обращения медицинских изделий получил одобрение в Евразийском экономическом союзе
25.08.2014. Коллегией Евразийской экономической комиссии было принято Решение № 146, согласно которому и было одобрено данное соглашение. Принципы и правила обращения касаются мед. техники, а также изделий медицинского назначения, а их действие распространяется в рамках Евразийского экономического союза. Параллельно действие Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии под № 36, принятое19 апреля 2012 г., было приостановлено и утратило силу.
По предварительным прогнозам, подписание данного Соглашения странами-членами Евразийского экономического союза будет способствовать обеспечению высоких стандартов качества и безопасности продуктов медицинской направленности на территории ЕврАзЭС. Кроме того, это станет шансом повысить конкурентоспособность медицинского оборудования собственного производства и создать общий рынок медицинских изделий.
Чтобы поставленные цели были достигнуты как можно скорее, запланирован ряд изменений разделов законодательства, регулирующих обращение медицинских изделий. Необходимым становится и внедрение единых требований безопасности, правил обращения и системы качества конкретного типа оборудования, а также гармонизация номенклатуры и прочее. Документ предусматривает еще одно изменение - введение правил регистрации мед. изделий, следовать которым придется сразу же после вступления Соглашения о единых правилах и принципах обращения медицинских изделий в силу.
04.09.2014
Все новости
- Цены на услуги
- Сертификат соответствия
- Эксконт - заключение экспортного контроля
- Лицензия ФСТЭК
- Декларация соответствия Техническому регламенту таможенного союза
- Сертификат соответствия Техническому регламенту таможенного союза
- Сертификация автозапчастей
- Заключение Роспотребнадзора - Экспертное заключение СЭЗ
- Нотификация ФСБ
- Пожарный сертификат
- Добровольная сертификация продукции
- Сертификация оборудования
- Декларация соответствия
- Отказное письмо на продукцию
- Сертификат ИСО 9001
- Протокол радиологии
- Свидетельство о государственной регистрации продукции
- Одобрение типа транспортного средства
- Разрешение на применение Ростехнадзора
- Разрешение на применение технических устройств
- Сертификат соответствия ГОСТ
- Государственная регистрация продукции
- Технический регламент
- Гигиенический сертификат
- Заключение ПККН